Dentro del sector de la biotecnología prácticamente no ha habido una compañía más calurosa en las últimas dos semanas que Galena Biopharma (NASDAQ): GALE).
Galena, que se centra en el desarrollo de vacunas contra el cáncer diseñadas para mejorar la capacidad del sistema inmunitario de un paciente para luchar contra la recurrencia del cáncer, ha visto su precio cambiarse de $ 1. 42 del 26 de mayo a $ 2. 24 a partir de la campana de cierre el lunes 8 de junio. En general, eso representa un aumento del 58% en solo nueve sesiones de negociación, con los accionistas experimentando solo un día inactivo en ese período de tiempo.
Entonces, ¿qué hay detrás de la explosión de Galena al alza? Si bien las presentaciones en la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) ciertamente mantuvieron el ritmo, creo que los comentarios de la firma de investigación Maxim Group parecen haber incitado la mayor parte de las compras.
Wall Street y ASCO le dan a Galena un gran impulso
Con Galena valorada en solo $ 1. 42 por acción, Maxim Group lanzó un informe muy alcista sobre Galena, alegando que la acción era una "compra" y su objetivo de precio 2023, utilizando una combinación de flujo de caja libre para la empresa, EPS con descuento, y una "suma de la -particiones modeladas con una tasa de descuento del 30%, "salieron a $ 7 por acción. Si Galena realmente pudiera alcanzar el objetivo de Maxim, estaríamos hablando de un aumento de casi 400% en el precio de sus acciones.
¿Por qué Maxim está tan entusiasmado con Galena? En primer lugar, tiene que ver con la capacidad de la compañía de obtener asociaciones para sus productos de vacunas contra el cáncer. La nota de Maxim sugiere que las vacunas contra el cáncer se están poniendo al día con las terapias de células T CAR y "buscando acuerdos de asociación comparables entre las grandes farmacéuticas". La implicación aquí es que los datos positivos continuados de Galena en términos de su producto líder, NeuVax, que se está probando en un ensayo de última etapa conocido como PRESENT como una terapia adyuvante para prevenir la recurrencia del cáncer de mama en pacientes con bajo-a- la expresión moderada de HER2, o sus terapias emergentes como GALE-301 para el cáncer endometrial y de ovario, podrían otorgar préstamos o acuerdos de colaboración que proporcionen a Galena el dinero en efectivo y la orientación de desarrollo / ventas que tanto necesita.
Específicamente, Maxim Group cita el lanzamiento inminente de datos de análisis provisionales de PRESENT en el cuarto trimestre de 2015 o el primer trimestre de 2016, y la publicación de datos relativa a GALE-301 en ASCO como sus principales impulsores de crecimiento. Maxim señala también que Galena presentará los datos de fase 2 en GALE-401 para la trombocitopenia en la reunión anual de la Asociación Europea de Hematología entre el 11 de junio y el 14 de junio.
¿Deberías confiar en el comentario de Maxim? La pregunta que los inversores deben hacerse aquí es si los comentarios de Maxim y las dos publicaciones presentadas por Galena en ASCO realmente valen casi $ 133 millones en valor de mercado adicional.
Por un lado, el lanzamiento de datos de ASCO fue impresionante. Aunque el estudio GALE-301 en su etapa inicial diseñado para prevenir la recurrencia del cáncer de ovario y endometrio en un entorno adyuvante estaba orientado a la seguridad y la optimización de la dosis (como deberían ser los estudios de fase 1 / 2a), sí reveló una eficacia temprana intrigante.
En la cohorte de intención de tratar de altas dosis (1, 000 mg) de 15 pacientes, solo uno tuvo una recurrencia del cáncer (6,7%) en un seguimiento medio de 9,8 meses en comparación con 11 de las 22 personas en el grupo de vacuna de control que tuvo una recurrencia (50%). Esto resolvió una estimación de supervivencia libre de enfermedad de dos años de 85,7% en el brazo de 1 000 mg de GALE-301 y solo 19,2% para el grupo de vacuna control, así como una reducción del 78% en el riesgo relativo de recurrencia. Debe notarse que el valor p, o estimar que la probabilidad jugó un papel, fue bastante alto en 0. 09 en el estimado de dos años libre de enfermedad, pero dado que esto es información de etapa temprana no enfocada en la eficacia, se puede pasar por alto sin demasiada preocupación en este punto.
NeuVax también tiene mucho potencial. En un estudio de mitad de período de cinco años, NeuVax llevó a una reducción del 78% en el riesgo de recurrencia del cáncer para pacientes seleccionados de cáncer de mama en comparación con el placebo. Como se puede imaginar, muchas cosas se basan en la actualización del análisis provisional en los próximos tres a nueve meses.
Con las inmunoterapias para el cáncer que atraen gran parte de la atención de Wall Street, no es imposible suponer que Galena está en el radar de algunas grandes compañías farmacéuticas o biotecnológicas más grandes.
Pero téngalo en cuenta Sin embargo, los inversores también deben comprender que los comentarios de los analistas rara vez tienen un efecto a largo plazo en el precio de una acción. Si bien los comentarios de Maxim pueden haber elevado considerablemente el precio de las acciones de Galena en las últimas dos semanas, es probable que su comentario no haya cambiado la tesis de inversión de muchos de los inversores de Galena.
Hay otros puntos de preocupación más allá de la simple idea de que los comentarios de los analistas tienden a tener un efecto a corto plazo en los precios de las acciones.
Fuente; Galena Biopharma.
Por ejemplo, los productos de cáncer adquiridos de Galena, Abstral para el dolor irruptivo por cáncer y Zuplenz para las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia, pueden no afectar las pérdidas de Galena o la salida de efectivo libre. Zuplenz se lanzará en el tercer trimestre, y Galena proyecta $ 15 millones a $ 18 millones en ingresos combinados para ambas drogas en 2015. Sin embargo, Galena esperaba $ 11 millones a $ 15 millones de Abstral en su primer año completo en estantes de farmacia y terminó neta solo $ 9. 3 millones. Es posible que estos dos generadores de ingresos no sean todo lo que la gerencia de Galena esperaba que fueran.
La quema de efectivo es otra preocupación seria para Galena Biopharma. Aunque Galena terminó el Q1 con $ 52. 9 millones en efectivo, esto fue solo porque se embolsó casi $ 41 millones en ofertas de acciones comunes suscritas durante el primer trimestre.Las ofertas de acciones comunes pueden diluir a los inversores, y en función de su efectivo restante, es probable que no llegue mucho más allá de mediados de 2016, según mi mejor estimación, sin otra ronda de financiación.
Por último, tiene un riesgo de oleoducto. Gran parte de la valoración de Galena está ligada al éxito o fracaso de NeuVax. Esto no quiere decir que una falla de NeuVax signifique que el precio de las acciones de Galena llegaría a cero o lo que sea, pero NeuVax representa una porción sustancial de la prima inherente a la valuación de más de $ 360 millones de la compañía.
¿Qué deberías hacer? Creo que Maxim tiene una idea válida de que Big Pharma podría estar interesada en la licencia de los productos de Galena, pero no creo que salten en sus datos GALE-301 o GALE-401 solos. Cualquier jugador farmacéutico o biotecnológico inteligente esperará la publicación del análisis provisional de NeuVax antes de entrar en una asociación de colaboración con Galena.
En mi opinión, los inversores no deberían apresurarse a comprar a Galena porque habrá muchas oportunidades mucho después de que se publiquen los datos del análisis intermedio. Si está al margen y los datos PRESENTES no están a la altura, estará encantado de no haber comprado. Incluso si está al margen y Galena dispara con datos positivos, podrá compre y benefíciese de asociaciones potenciales, el desarrollo de GALE-301 o GALE-401, y las ventas reales de NeuVax si se aprueba. Perder un evento binario no significa que perderás el bote en Galena, lo que hace que pasar el rato en el banquillo sea una idea potencialmente inteligente.
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Sean Williams no tiene interés material en ninguna compañía mencionada en este artículo.