Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) es una acción de biotecnología de pequeña capitalización valorada en solo $ 250 millones, pero si su cartera sigue adelante con su potencial significativo, esta población predominantemente de estadio clínico podría ser un buen negocio en los niveles actuales.
Peregrine Pharmaceuticals actualmente tiene solo un medio para generar ingresos: su filial de fabricación por contrato Avid Bioservices, que recientemente aumentó su previsión de ingresos para todo el año a un rango de $ 23 millones a $ 25 millones. Desafortunadamente, los estudios clínicos de Peregrine cuestan mucho más de $ 25 millones, lo que significa que la compañía debe equilibrar su investigación con las pérdidas continuas esperadas. Pero si esa investigación vale la pena, $ 25 millones en ingresos podrían ser un pequeño cambio.
Hoy veremos tres catalizadores primarios que podrían aumentar el valor de las acciones de Peregrine. Como nota de precaución antes de comenzar, los catalizadores pueden ser tanto positivos como negativos, y no se equivoquen al respecto, Peregrine también tiene potenciales catalizadores negativos. El hecho de que los siguientes tres catalizadores se presenten con una luz positiva no garantiza que el precio de las acciones de Peregrine necesariamente se moverá más alto. Utilice estos catalizadores como punto de partida para su inmersión más profunda en Peregrine Pharmaceuticals.
Sin más preámbulos, tres razones por las que las acciones de Peregrine podrían subir.
1. Datos positivos de SUNRISE Si usted es un accionista de Peregrine actual o futuro, necesita grabar una palabra en su mente cada vez que piense en esta compañía: bavituximab.
Bavituximab es una fosfatidilserina, o PS, que se dirige a un fármaco que se une a los receptores PS en las células cancerosas. En una célula sana, las moléculas de PS se encuentran en el interior de la célula y tienen un efecto inmunosupresor que le dice al sistema inmune que no destruya la célula. En las células cancerosas, la molécula de PS se invierte y el receptor se encuentra en el exterior de la célula. El inconveniente es que esta molécula de PS permite que las células cancerosas no sean detectadas por el sistema inmune. Lo bueno es que, dado que estos receptores están en el exterior de la célula cancerosa, las terapias dirigidas, como el bavituximab, pueden unirse a los receptores PS y bloquear sus cualidades inmunosupresoras. En resumen, bavituximab le permite a su sistema inmunitario reconocer las células cancerosas como extrañas y atacarlas.
Bavituximab bien podría ser toda la tubería de Peregrine. Está siendo probado en cuatro estudios en etapa inicial en curso: cáncer de pulmón de células no pequeñas de primera línea, o cáncer de mama NSCLC, HER2 negativo, cáncer de recto y melanoma avanzado, así como un estudio de cáncer de hígado a mitad del estudio. Sin embargo, la crème de la crème para Peregrine es su estudio de indicación de NSCLC de segunda línea en ensayos de fase 3, SUNRISE.
Se espera que el ensayo SUNRISE esté completamente inscrito para finales de 2015, con una lectura de datos esperada alrededor de diciembre de 2016. Teniendo en cuenta que bavituximab tiene esencialmente el mismo mecanismo de acción para todos los tipos de cáncer, se pretende tratar, éxito o el fracaso en SUNRISE sería de gran ayuda para determinar el destino del resto de la tubería.
En este momento hay un optimismo significativo. A pesar de que un laboratorio de terceros marcó sus resultados iniciales en el medio del escenario, bavituximab aún produjo una mejoría estadísticamente significativa en la mediana de supervivencia general de 11. 7 meses, en relación con la mediana de supervivencia general del grupo de control de 7. 3 meses.
Este catalizador todavía está a unos 18-20 meses, pero es con mucho el mayor impulsor de crecimiento potencial de Peregrine.
2. El anuncio de un socio de licencia o programas de socios de inmunoterapia No es para vencer a un caballo muerto aquí, pero ¿mencioné qué tan importante es el bavituximab para el éxito de Peregrine Pharmaceuticals?
Además del estudio SUNRISE, Peregrine está llevando a cabo los cuatro estudios de fase inicial y uno de mitad del ciclo mencionados anteriormente. Los cinco de estos ensayos están patrocinados por un investigador, lo que significa que Peregrine no tiene los costos completos. Esto nos lleva a la segunda razón por la cual las acciones de Peregrine podrían aumentar su valor: pruebas adicionales patrocinadas por investigadores, IST, asociaciones de colaboración o incluso un socio de licencia directa para bavituximab.
Por ejemplo, en abril, Peregrine anunció datos preclínicos positivos en la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer. Su estudio implicó la combinación de bavituximab con anti-PD-1 o inhibidores del punto de control inmune CTLA-4 en modelos de cáncer de mama y melanoma, con los resultados que demuestran una eficacia localizada y mejorada. Específicamente, los datos mostraron un aumento en el número de células T activadas que se correspondía con una disminución en las células supresoras derivadas de mieloides y los macrófagos M2, que son promotores tumorales conocidos.
Cuantas más combinaciones de inmunoterapia tenga el potencial de formar parte del bavituximab, mayores serán las probabilidades de que el medicamento atraiga a un socio licenciatario. Para ser claros, no esperaría que un socio de licencia se adhiera hasta que los datos de SUNRISE estén fuera, pero los datos positivos en curso de los IST de Peregrine podrían cambiar esa canción rápidamente.
3. Interés de compra de una Big Pharma hambrienta de crecimiento o de acciones de biotecnología blue-chip Por último, no descartaría la posibilidad de que Peregrine atraiga el interés de compra de un jugador farmacéutico más grande en busca de crecimiento, o una biotecnología de primera línea que se desarrolle productos de inmunoterapia que podrían beneficiarse de la combinación con bavituximab.
Si bien los fabricantes de fármacos de inmunoterapia contra el cáncer como Peregrine no han sido comprados regularmente por rivales más grandes, hay suficientes casos en la memoria reciente que sugieren que es posible comprarlos.
Por ejemplo, Bristol-Myers Squibb en febrero anunció el hasta $ 1. 25 mil millones de compras de Flexus de propiedad privada para obtener su programa de inmunoterapia con inhibidor de IDO.Lo que hizo que el acuerdo, que incluye $ 800 millones por adelantado para Flexus y otros $ 450 millones en ingresos potenciales de hito, tan único es que los activos de Flexus son predominantemente preclínicos. Sin embargo, con Bristol buscando expandir rápidamente un programa de inmunoterapia que ya contenga Yervoy y el fármaco anti-PD-1 Opdivo, la compañía ve la compra como potencialmente atrapante del "mejor inhibidor de IDO1 y los amplios programas IDO / TDO".
¿Qué podría significar esto para Peregrine? Creo que demuestra una increíble cantidad de interés en las inmunoterapias contra el cáncer. Con los datos preclínicos en AACR sugiriendo que bavituximab combinado con un inhibidor de punto de control, posiblemente Opdivo, puede mejorar la respuesta antitumoral, estoy pensando en datos positivos adicionales que podrían colocar a esta compañía en el radar de Big Pharma o Big Biotech.
Algunas cosas a tener en cuenta Claramente, una cantidad de catalizadores positivos podrían enviar a las acciones de Peregrine a un nivel más alto. Pero los inversores también deben tener en cuenta algunas cosas.
Para empezar, apostar por una compra no es una buena idea. Una prima instantánea durante la noche siempre es agradable, pero un rumor sigue siendo un rumor hasta que se anuncie un acuerdo. En resumen, adhiérase a lo que sabe, que es la información clínica tangible del bavituximab.
Además, Peregrine está consumiendo su efectivo a mano. Incluso con resultados clínicos excepcionales es probable, sin tener que aterrizar un socio de licencia, Peregrine tendrá que recaudar más dinero en efectivo en algún momento. Eso probablemente significa una oferta de acciones dilutivas a finales de 2015 o principios de 2016, así que prevenido.
Las acciones centradas en el cáncer de pequeña capitalización también tienen una historia notoriamente mala de cumplir su criterio de valoración principal en los estudios de fase 3 o de que la Administración de Alimentos y Medicamentos apruebe su medicamento. Aunque cada situación es diferente, esta tendencia es difícil de descartar en el caso de Peregrine.
En general, creo que Peregrine tiene potencial, pero no creo que pertenezca a la cartera de nadie a menos que tenga un apetito extremadamente alto por el riesgo y la recompensa. Los datos potencialmente positivos de sus estudios basados en IST podrían ayudar a frenar el impacto negativo de una oferta de acciones para recaudar efectivo, pero todas las miradas deberían seguir centradas en el lanzamiento de datos de SUNRISE previsto para diciembre de 2016.
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Sean Williams no tiene interés material en ninguna compañía mencionada en este artículo.
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